骨科受试者招募方案模板

一、招募目的 为了开展骨科疾病领域的临床研究，提高患者的治疗效果，并为研究人员提供临床试验数据，现招募符合条件的受试者参加。

二、受试者条件

1.年龄在18周岁以上，65周岁以下；
2. 具有诊断明确的腰椎间盘突出症、腰椎管狭窄症、脊柱骨折等骨科疾病；
3. 具有二级甲等及以上医院的病例报告；
4. 同意并遵守研究方案及研究伦理。

三、招募方式

1.通过医院网站、社交媒体等渠道发布招募信息；
2. 联系患者所在单位，邀请参加研究项目；
3. 在符合受试者条件的患者中，随机抽取一定比例的样本。

四、招募数量 计划招募受试者50名。 五、研究内容

1.采用随机分组方法，将受试者分为实验组和对照组，每组各25名；
2. 实验组采用椎间盘突出闭式复位器治疗，对照组采用常规保守治疗；
3. 观察治疗效果，包括疼痛程度、生活质量等指标。 六、预期效果

1.实验组和对照组治疗效果相当；
2. 受试者对治疗效果满意，治疗后疼痛程度明显减轻，生活质量得到改善。 七、风险评估

1.受试者可能出现的不良反应：药物不良反应、椎间盘突出复发等；
2. 研究过程中可能出现的问题：受试者依从性、研究人员对研究理解的准确度等。 八、研究伦理

1.研究过程中，受试者有权了解研究目的、过程和结果；
2. 研究过程中，受试者需要签署知情同意书；
3. 研究过程中，受试者不得擅自停止治疗，或私自离开研究组；
4. 研究过程中，研究人员需要对受试者的个人信息严格保密。 九、招募时间 从公告发布之日起，持续招募受试者，直至满额为止。 十、联系方式 电话：000-000-0000； 邮箱：example@example.com； 联系研究人员时，请注明“骨科受试者招募”。